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ロイター通信は、Apple は近々発売される iOS 8 の HealthKit 機能に関してプライバシーと規制上の課題に直面する可能性があると報じている。

報道によると、同社はマウント・サイナイ、クリーブランド・クリニック、ジョンズ・ホプキンスのほか、電子医療記録プロバイダーのエピック・システムズの競合であるオールスクリプツとも、ヘルスキット・サービスがどのように機能するかについて協議しているという。

Appleは、HealthKitをモバイルヘルスケアへの幅広い取り組みにおける「要」にしたいと考えています。同社は既にNike、Epic、メイヨークリニックと提携しています。まもなく、Epicを利用する数十の大手医療システムが、HealthKitのデータをEpicの個人健康記録「MyChart」に統合できるようになります。

カイザー・パーマネンテはHealthKitを活用したアプリもテスト中と言われており、より正式な提携についてAppleと話し合う可能性もある。

これらの進歩は有望ではあるものの、Appleは消費者のプライバシー保護という課題に直面する可能性が高い。また、連邦政府機関の規制要件にも対応する必要がある。少なくとも6つの政府機関がモバイルヘルスの何らかの分野に関与していると言われている。

HealthKitはユーザーによるデータ共有に依存しています。しかし、そのデータの使用方法によっては、パートナー企業、そして場合によってはAppleでさえも、医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）の要件の対象となる可能性があります。HIPAAは、医療提供者や健康保険プランなどの「対象事業体」によって保存または送信される、医療報告書や病院の請求書などの個人を特定できる医療情報を保護します。例えば、モバイルアプリから患者が生成した情報は、対象事業体またはその代理人にデータが提供された時点で保護されなければなりません。

元国家医療IT調整官室（ONC）最高プライバシー責任者のジョイ・プリッツ氏は、Appleは提携先ごとにデータ保護の責任を評価する必要があるかもしれないと述べた。「消費者が自分の健康情報がHIPAAによって保護されているかどうかを判断するのは非常に困難です。なぜなら、それは具体的な事実に大きく依存しているからです」とプリッツ氏は述べた。

これらのハードルを乗り越えるため、Appleは多数の医療専門家や弁護士を雇用し、助言を求めてきました。さらに、同社の役員はFDAやONC（米国疾病対策センター）を訪問しました。報道によると、Appleはプライバシー要件の遵守責任を自社ではなく医療提供者に負わせたいと考えているようです。

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