Lamiyi

Appleは、本日watchOS 5.1.2のリリースに伴い、Apple Watch Series 4にECG機能が追加されることを発表しました。この機能はリリース時点では米国のユーザーのみ利用可能です。

本日より、Apple Watch Series 4のECGアプリケーションは、お客様が手首から直接心電図を採取できる初のD2C製品となります。心拍の高速化や欠落といった症状が現れた際に、心拍リズムを瞬時に捉え、医師への重要なデータ提供に役立ちます。Apple Watchの不整脈通知機能は、バックグラウンドで心拍リズムを定期的にチェックし、心房細動（AFib）と思われる不整脈が特定された場合に通知を送信できるようになりました。Appleは、ECGアプリケーションと不整脈通知のDe Novo分類を取得するため、数年にわたり米国食品医薬品局（FDA）と協力し、これらの機能を店頭で利用できるようにしました。

本日よりwatchOS 5.1.2の無料アップデートの一部として提供されるECGアプリと不整脈通知機能は、不整脈の最も一般的な形態である心房細動の兆候をユーザーが特定するのに役立ちます。

「Apple Watchは世界中の多くの人々の役に立っており、お客様の生活においてこれほど重要な存在となっていることを大変光栄に思います」と、Appleの最高執行責任者（COO）であるジェフ・ウィリアムズは述べています。「これらの心拍数測定機能のリリースにより、Apple Watchは人々が健康に関するより多くの情報にアクセスできるよう、新たな一歩を踏み出します。」

「これらの機能により、ユーザーが医師とより情報に基づいた会話を行えるようになると確信しています」と、Appleのヘルスケア担当副社長であるスンブル・デサイ医学博士は述べています。「心電図アプリと不整脈通知機能により、お客様は心臓の健康状態について、より深く理解し、より意味のある方法で理解できるようになります。」

ECGアプリケーション
Apple Watch Series 4の裏ぶたのクリスタルとDigital Crownに内蔵された新しい電極がECGアプリケーションと連携し、単一誘導による心電図測定と同様の心電図を計測できます。いつでも、あるいは不整脈の通知を受けて心電図を記録するには、Apple Watch Series 4で新しいECGアプリケーションを起動し、Digital Crownに指を当てます。ユーザーがDigital Crownに触れると回路が完成し、心臓全体の電気信号が計測されます。30秒後、心拍リズムは心房細動、洞調律、または判定不能に分類されます。すべての記録、関連する分類、記録された症状は、iPhoneのヘルスケアアプリケーションに安全に保存されます。ユーザーは結果のPDFを医師と共有できます。

心電図アプリが心電図記録を心房細動と洞調律に正確に分類する能力は、約600人の参加者を対象とした臨床試験で検証されました。心臓専門医によるゴールドスタンダードの12誘導心電図によるリズム分類と、心電図アプリで同時に収集された心電図のリズム分類を比較しました。この研究では、Apple Watchの心電図アプリは、分類可能な記録において、心房細動の分類において98.3%の感度、洞調律の分類において99.6%の特異度を示しました。この研究では、記録の87.8%が心電図アプリによって分類可能でした。

不整脈通知
Apple Watch Series 1 以降の光学式心拍センサーを使用した不整脈通知機能は、バックグラウンドでユーザーの心拍リズムを定期的にチェックし、心房細動の兆候がないか確認します。また、最低 65 分間に 5 回のリズム チェックで不整脈が検出された場合は、ユーザーに通知で警告します。

不整脈通知機能は、最近Apple Heart Studyで研究されました。40万人以上の参加者を対象としたApple Heart Studyは、心房細動に関するスクリーニング研究としては過去最大規模であり、また、心血管疾患に関する試験としても過去最大規模の一つとなっています。Apple Heart Studyのデータの一部は、不整脈通知機能の承認を得るためにFDAに提出されました。このサブスタディでは、心電図パッチを装着しながらApple Watchで不整脈通知を受け取った参加者のうち、80%の参加者に心電図パッチ上で心房細動が認められ、98%の参加者に心房細動またはその他の臨床的に重要な不整脈が認められました。

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