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FDAは米国でAliveCorのKardiBandの使用を承認しており、Apple Watchユーザーはいつでも心電図を記録し、正常な洞性心拍リズムと最も一般的な不整脈である心房細動（AFib）を迅速に検出できる。

KardiBandは、Apple Watch向けのFDA承認を受けた初の医療機器アクセサリです。内蔵センサーに触れるだけで30秒で心電図を記録できます。結果はwatchOS用のKardiaアプリに表示されます。AliveCorは、このアプリの新機能「SmartRhythm」も発表しました。これは、Apple Watchの心拍センサーと活動センサーからの入力と人工知能を連携させ、心臓活動と身体活動の相関関係を継続的に評価するものです。SmartRhythmが心拍数と活動量のずれを検出すると、デバイスはユーザーに心電図を記録するよう通知します。

「KardiaBandとSmartRhythmテクノロジーの組み合わせは、心臓の健康を真剣に考える人々の人生を変えるものとなるでしょう」と、AliveCorのCEO、ヴィック・ガンドトラ氏は述べています。「これらの機能により、心拍リズムに異常がある可能性がある場合でも、簡単かつ慎重に心拍リズムをチェックできるようになります。これにより、医師が問題を特定し、脳卒中の主な原因である心房細動やその他の深刻な疾患を管理するための明確な治療方針を策定する上で重要な情報が得られます。」

心房細動（AFib）は最も一般的な不整脈であり、脳卒中の主な原因です。世界中で3,000万人以上がAFibを患っており、40歳以上の4人に1人がAFibを発症するリスクがあります。世界中で何百万人もの人々が、気づかないうちにAFibと共に生きています。しかし、AFibが適切に検出され治療されれば、脳卒中の3分の2は予防可能です。

「これは心臓ケアにおけるパラダイムシフトであり、医療における重要な進歩でもあります」と、シーダーズ・サイナイ心臓研究所およびUCLAデイビッド・ゲフィン医学部の臨床教授であり、認定心臓専門医でもあるロナルド・P・カールスバーグ博士（MD FACC）は述べています。「現在、心電図検査は複雑な機器を用いて診療所や病院でのみ実施されており、通常は脳卒中などの生命を脅かす事態が発生した後にのみ行われます。手首に心電図装置を装着することで、患者がどこにいても24時間いつでも心房細動を検出できます。無作為化試験において、最初のAliveCor心電図装置であるKardiaMobileは、医師による日常的なケアよりも優れていることが証明されました。今日、KardiaBandはパーソナライズされた医療における大きな飛躍です。」

KardiaBandは本日から199ドルで販売開始となりますが、ご利用にはAliveCorのプレミアムサービス（年間99ドル）への加入が必要です。この統合システムは、Apple WatchへのSmartRhythm通知、無制限の心電図記録、心房細動または正常洞調律の自動検出、心電図測定値を誰にでも無制限にメールで送信できる機能、これまでに記録したすべての心電図の無制限のクラウド履歴とレポート、体重と投薬の追跡、そして毎月の測定値に関する月次レポートの郵送といった機能を提供します。

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